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紅外線滅菌器提高制藥裝備進入市場門檻 確保藥品安全
更新時間：2012-10-30 點擊次數(shù)：3378
艾本森技術部報道：紅外線滅菌器，接種環(huán)滅菌器，電熱滅菌器
近年來，在人民群眾生活水平不斷提高的同時，藥品質量安全問題也日益突出。要確保藥品質量，制藥裝備要滿足制藥工藝的要求，控制設備關鍵環(huán)節(jié)也異常重要。為從藥品生產(chǎn)加工的源頭上確保藥品質量安全，必須制定一套符合社會主義市場經(jīng)濟要求、運行有效、與通行做法一致的制藥裝備質量安全監(jiān)管制度。
近年來，在人民群眾生活水平不斷提高的同時，藥品質量安全問題也日益突出。要確保藥品質量，制藥裝備要滿足制藥工藝的要求，控制設備關鍵環(huán)節(jié)也異常重要。為從藥品生產(chǎn)加工的源頭上確保藥品質量安全，必須制定一套符合社會主義市場經(jīng)濟要求、運行有效、與通行做法一致的制藥裝備質量安全監(jiān)管制度。
制藥裝備是藥品生產(chǎn)污染源之一。《藥品法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須要通過《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》的要求，實行制藥裝備質量安全市場準入制度是保證藥品生產(chǎn)質量的基本條件，是強化藥品生產(chǎn)法制管理的需要。
目前我國制藥裝備生產(chǎn)廠大多都是中、小型企業(yè)，總體上設計、制造能力不強，有的制藥裝備生產(chǎn)企業(yè)不具備產(chǎn)品檢驗能力。有的企業(yè)管理不規(guī)范，不按標準組織生產(chǎn)。企業(yè)是保證和提高產(chǎn)品質量的主體，為保證藥品生產(chǎn)的質量安全，必須加強藥品生產(chǎn)裝備環(huán)節(jié)的質量與環(huán)境的監(jiān)督管理，從企業(yè)的生產(chǎn)裝備條件上把住市場準入關。例如紅外線滅菌器來探討一下，zui近兩年市場上出現(xiàn)許多不同廠家的各種各樣的紅外線滅菌器，外形和參數(shù)基本是一樣的了，這樣導致了*次使用者分不清質量好與壞，還有為招標帶了弊端，真正使用者想買好的產(chǎn)品，因為招標只能寫參數(shù)，不能寫廠家，結果便宜地段的產(chǎn)品zui終中標，好質量的產(chǎn)品zui終老師沒有買到。ABSON品牌紅外線滅菌器在制藥廠的研發(fā)得到廣大的客戶的認可，憑借優(yōu)良的產(chǎn)品質量贏得了客戶的贊譽，ABSON紅外線滅菌器廣泛應用在醫(yī)院，高校等實驗單位。服務于廣大客戶！
國外經(jīng)驗表明，制藥裝備質量安全市場準入制度，是為保證藥品生產(chǎn)的質量安全，具備規(guī)定裝備條件的生產(chǎn)者才允許進行生產(chǎn)經(jīng)營活動、具備規(guī)定條件的制藥裝備才允許生產(chǎn)銷售的監(jiān)管制度。因此，它應是一種政府行為，是一項行政許可制度。
制藥裝備質量安全市場準入制度應包括對企業(yè)生產(chǎn)的制藥裝備實施強制檢驗制度。未經(jīng)檢驗或經(jīng)檢驗不合格的制藥裝備不準出廠銷售。對于不具備自檢條件的生產(chǎn)企業(yè)強令實行委托檢驗。這項規(guī)定適合我國企業(yè)現(xiàn)有的生產(chǎn)條件和管理水平，能有效地把住產(chǎn)品出廠安全質量關。
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